崗位職責：
1、負責質量保證部（QA）日常管理工作，建立、實施、維護、改進GMP及ISO等質量管理體系；
2、負責組織起草、制定、修訂公司生產(chǎn)質量管理文件，審核公司與質量相關的所有GMP文件；
3、負責組織審核批生產(chǎn)與檢驗記錄，確保放行產(chǎn)品的質量；
4、負責組織跟蹤生產(chǎn)線的GMP運行狀況,提高GMP水平；
5、負責組織調查偏差，出具調查報告并推動實施整改方案；
6、負責組織調查客戶投訴、不良反應、退/換貨、召回等質量事件，出具調查報告并推動實施整改方案；
7、負責組織官方及客戶的GMP認證/審計并回復報告；
8、負責對變更申請進行評估及對變更控制進行管理；
9、負責組織跟蹤設備體系安裝、運行確認、校正、維護等；
10、參與組織工藝驗證、設備驗證等驗證工作；
11、負責組織審計、確認合格供應商；
12、負責部門建設，對本部門員工進行招聘、培訓、指導、考核等日常管理。
任職資格：
1、本科及以上學歷， 藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業(yè)；
2、五年以上質量管理經(jīng)驗；具有質量負責人資質，熟悉GMP及相關知識，有FDA或歐盟GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先；
3、英語四級以上，責任心強，具有良好的組織、溝通和協(xié)調能力；
4、對細節(jié)的關注，善于發(fā)現(xiàn)問題，并能有效分析、解決問題，較強的決策能力。

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