1、負責醫療器械產品注冊、生產許可及其他醫療器械相關申報事項。包含相關資料的匯編及申報提交，并能及時補正藥監部門進所提出的問題；
2、負責注冊產品的樣品送檢工作，并把醫療器械檢測所要求反饋給開發部門；
3、負責醫療器械相關法健法規標準的歸檔，并反饋給相關部門或組織內部培訓；
4、參與現場生產質量規范的內審及監管部門外審工作；
5、完成領導交代的其他事項。
任職要求：
1、有ISO13485體系認證經驗優先，具備團隊合作及協調溝通能力，責任心強具備良好的職業道德；
2、熟悉醫療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規；
3、有一年以上醫療器械注冊相關工作經驗，有注冊申報成功經驗優先。

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