1、負責醫(yī)療器械產品注冊、生產許可及其他醫(yī)療器械相關申報事項。包含相關資料的匯編及申報提交，并能及時補正藥監(jiān)部門進所提出的問題；
2、負責注冊產品的樣品送檢工作，并把醫(yī)療器械檢測所要求反饋給開發(fā)部門；
3、負責醫(yī)療器械相關法健法規(guī)標準的歸檔，并反饋給相關部門或組織內部培訓；
4、參與現場生產質量規(guī)范的內審及監(jiān)管部門外審工作；
5、完成領導交代的其他事項。
任職要求：
1、有ISO13485體系認證經驗優(yōu)先，具備團隊合作及協(xié)調溝通能力，責任心強具備良好的職業(yè)道德；
2、熟悉醫(yī)療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規(guī)；
3、有一年以上醫(yī)療器械注冊相關工作經驗，有注冊申報成功經驗優(yōu)先。

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