任職資格及經驗要求
擁有分析、化學、藥物制劑及藥學相關專業本科或專科學歷,或同等學歷。
有從事藥品研發、藥品生產、質量檢驗、質量管理、文件管理或其他相關工作半年以上工作經驗。
具有良好的表達能力及執行力,有較強的人際溝通能力和團隊精神。
熟練使用辦公室軟件。
工作職責
1:執行和維護文件和記錄的生效流程,即負責規程(含SMP/SOP/QS/ATM/JD/MPP)、計劃和總結、方案和報告等文件和對應記錄的格式審核、生效、復印、分發、收回和銷毀的管理。
2:負責文件目錄清單及文件維護和管理,文件記錄的定期更新及維護;
3:負責GxP文件的復審、保存管理,GxP檔案借閱和歸還管理;
4:負責培訓導師資質的審核和維護;
5:建立和維護員工培訓檔案;
6:負責質量印章的管理;
以及其他相關的工作內容及職責
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