具有生產、QC或設備工作背景，至少一年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
1.負責車間、設備動力系統的日常巡回檢查工作，監督制定的SOP實施情況，復核生產指令及各種記錄。對生產過程中關鍵質量控制點、環境衛生、工藝衛生、個人衛生進行檢查并做好記錄，對違反GMP的行為及時糾正；
2.負責對產品的制造過程實行動態監控，根據實際情況發出調整監控行為的指令，對中間體、成品可進行增補取樣；
3.對產品每一生產階段完成前后的清場情況進行檢查并發放清場合格證；
4.負責對生產過程中出現的生產偏差、質量問題及時調查處理，對重大質量問題向QA經理匯報，并檢查督促整改措施的落實。向QA經理提交調查報告和處理意見；
5.參與本管轄產品變更評估；
6.每日異常情況及重點情況及時向質量部經理匯報；
7.負責本管轄產品的批生產記錄的發放、收回；
8.負責本管轄產品的批生產記錄的初審，為產品放行提供依據；
9.負責不合格品處理的跟蹤；
10.參加車間的質量分析會議，并根據會議提出的質量改進措施督促檢查落實情況；
11.負責參與審核修訂與生產有關的SOP，以及持續改進工作；
12.負責參與產品的工藝驗證與清潔驗證方案起草，并跟蹤實施；
13.負責起草產品的年度回顧報告；
14.完成上級領導交辦的其它事項。

工作地址

臺州市仙居縣浙江省仙居縣現代工業集聚區鴻運路15號

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