具有生產(chǎn)、QC或設(shè)備工作背景，至少一年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
1.負(fù)責(zé)車間、設(shè)備動(dòng)力系統(tǒng)的日常巡回檢查工作，監(jiān)督制定的SOP實(shí)施情況，復(fù)核生產(chǎn)指令及各種記錄。對(duì)生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生進(jìn)行檢查并做好記錄，對(duì)違反GMP的行為及時(shí)糾正；
2.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的制造過程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，根據(jù)實(shí)際情況發(fā)出調(diào)整監(jiān)控行為的指令，對(duì)中間體、成品可進(jìn)行增補(bǔ)取樣；
3.對(duì)產(chǎn)品每一生產(chǎn)階段完成前后的清場(chǎng)情況進(jìn)行檢查并發(fā)放清場(chǎng)合格證；
4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的生產(chǎn)偏差、質(zhì)量問題及時(shí)調(diào)查處理，對(duì)重大質(zhì)量問題向QA經(jīng)理匯報(bào)，并檢查督促整改措施的落實(shí)。向QA經(jīng)理提交調(diào)查報(bào)告和處理意見；
5.參與本管轄產(chǎn)品變更評(píng)估；
6.每日異常情況及重點(diǎn)情況及時(shí)向質(zhì)量部經(jīng)理匯報(bào)；
7.負(fù)責(zé)本管轄產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄的發(fā)放、收回；
8.負(fù)責(zé)本管轄產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄的初審，為產(chǎn)品放行提供依據(jù)；
9.負(fù)責(zé)不合格品處理的跟蹤；
10.參加車間的質(zhì)量分析會(huì)議，并根據(jù)會(huì)議提出的質(zhì)量改進(jìn)措施督促檢查落實(shí)情況；
11.負(fù)責(zé)參與審核修訂與生產(chǎn)有關(guān)的SOP，以及持續(xù)改進(jìn)工作；
12.負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證方案起草，并跟蹤實(shí)施；
13.負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品的年度回顧報(bào)告；
14.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。

工作地址

臺(tái)州市仙居縣浙江省仙居縣現(xiàn)代工業(yè)集聚區(qū)鴻運(yùn)路15號(hào)

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