文憑為本科或以上；化學(xué)或分析、機(jī)械、電氣、IT等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有5年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)至少有2年的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)），詳細(xì)要求如下：
1. 有一定的無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線  設(shè)施和設(shè)備的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
2. 踏實(shí)，肯吃苦，條理性好；
3. 有一點(diǎn)的法規(guī)、指南等文獻(xiàn)檢索和認(rèn)知能力；
4. 有帶團(tuán)隊(duì)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，過(guò)去的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)中證實(shí)了自己的驗(yàn)證工作組織能力；
5.  建立和維護(hù)驗(yàn)證文件體系，包括驗(yàn)證類(lèi)管理規(guī)程和驗(yàn)證儀器的操作維護(hù)文件等；
6  組織協(xié)調(diào)公司驗(yàn)證/確認(rèn)工作的開(kāi)展（起草/審核方案和報(bào)告），保證驗(yàn)證工作順利實(shí)施，確保工藝、系統(tǒng)、設(shè)備、方法等處于驗(yàn)證狀態(tài)；
7.  起草公司驗(yàn)證主計(jì)劃及年度驗(yàn)證計(jì)劃，審核本部門(mén)及其他部門(mén)相關(guān)的文件；
8.  指導(dǎo)、管理下屬，保證嚴(yán)格按照文件規(guī)定執(zhí)行，正確履行他們的工作職責(zé)；
9.  跟蹤相應(yīng)法規(guī)進(jìn)展，并培訓(xùn)員工，持續(xù)提升其綜合素質(zhì)，并適當(dāng)?shù)臑槠渌块T(mén)進(jìn)行培訓(xùn)；

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