崗位要求：
1.專業要求：藥學及相關專業。
2.工作經驗要求：3年以上文件QA工作經驗的人員。
3.知識掌握要求：①熟悉藥典相關知識、GMP基礎知識。②扎實的化學基礎知識和分析知識。③能掌握藥學相關專業英語，看懂各國藥典。
崗位職責：
1、負責完善文件體系，建立健全質量管理類文件和質量標準類文件，審核其他質量相關文件，負責文件和記錄的收、發和歸檔管理工作；
2、參與質量系統定期評審，并推動質量體系持續改進；
3、制訂并執行部門年度工作計劃，制定部門管理制度，完善工作流程；制定并執行GMP考核制度；
4、制定質量管理工作計劃（供應商審計、自檢、驗證主計劃等），審核其他部門質量活動相關的計劃；
5、監督驗證主計劃執行，確保所有驗證工作規范；
6、監督培訓計劃執行，確保培訓的有效性；
7、負責客戶審計、官方檢查和GMP認證相關工作；
8、按時完成各客戶、官方審計整改報告，并反饋至各客戶、官方；
9、確保供應商選擇、原料收發存、檢測（委托檢測）和放行符合GMP法規要求；
10、完成成品放行審核工作；
11、負責生產和檢測過程GMP監管工作，落實自檢、日常檢查；
12、監督設備設施、公用系統使用和維護保養情況，確保運行良好；
13、負責變更、偏差、OOS、不合格、投訴、退貨和召回等質量活動的調查和審核，并按權限批準相關質量活動；
14、負責原料和產品年度質量回顧工作，完善產品信息檔案。

工作地址

臺州市仙居縣仙居縣福應街道豐溪西路1號

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