行政部負責人 1、負責人員招聘、初試; 2、負責人員入職手續辦理; 4、負責人員培訓、健康檔案管理、信息檔案建立; 5、技改項目申報、省科小申報、國科小申報、專利轉移、商標轉移、產品集采掛網、各類財政補貼申報; 6、負責人員薪資核算; 7、外來人員接待、辦公物資采購等。 供應部負責人 1、負責生產所有物資采購、實驗器具采購等,(含出庫單,采購合同,檢測報告)等相關附件收錄; 2、負責所有倉儲進銷存(原料一庫、原料二庫、成品一庫、成品二庫、中轉庫、危化品苦); 4、負責對新供應商審計(質保協議簽訂、相關資質收錄); 5、負責供應商年度審核; 6、負責新設備驗收。 生產助理 1、負責工單排產,物資準備; 2、負責統計生產所有相關記錄; 3、負責相關設備維護保養; 4、負責所有設備器具校準計劃及校準確認; 5、負責日常公司巡查。 體系 1、負責起草設備相關SOP; 2、負責起草相關控制程序、SIP、四級文件; 3、完善相關驗證及起草部分設備3Q驗證方案; 4、負責相關法規收錄及更新; 5、負責體考整改報告撰寫; 6、負責UDI碼部署實施及起草UDI碼控制程序、SOP、SIP等; 7、負責制定內審檢查表、協助管代組織管理評審; 8、負責對接三類無菌飛行檢查; 9、建立、完善公司質量管理體系,并負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控; 10、較強法規檢索能力,擅長無菌耗材注冊項目推進。 設備 1、水系統、空調系統、壓縮空氣日常巡查維護。
負責3000多種零配件成品倉庫以及標準件非標準件采購 做好每日倉儲進出庫存統計 實時體現數據 做好物資入庫的驗收 上接生產部協助生產主管合理安排生產計劃 下接裝配車間及時供應訂單需求 負責外貿訂單配件統計需求 做好標準件及非標準間采購 合理安排周期 定期盤點倉庫庫存 對報廢損壞產品及時登記上報
2023年6月至2025年1月期間,參與三類無菌產品《一次性使用無菌注射針》注冊及體系建立,并通過現場體考核查,拿到雙證,注冊證編號:國械注準20243140993 參與二類無菌產品《一次性使用無菌無菌皮膚滾針》注冊及體系建立,并通過現場體考核查,拿到生產許可,免注冊核查,注冊證編號:浙械注準20242202020
13485內審員證書 微生物培訓合格證書
GBT42061-2022 質量管理體系內審員證書不抽煙酒 品行端正 工作勤懇