崗位要求:
1.專業要求:藥學及相關專業。
2.工作經驗要求:1年以上QC微生物工作經驗的人員可適當放寬學歷。
3.知識掌握要求:①熟悉分析基礎知識、藥典相關知識、GMP基礎知識。②能掌握常規檢測項目的要點和生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、烘箱等儀器操作的注意點。
4.技能技巧要求:①熟練操作各種辦公軟件及微生物相關設備。②能編寫檢驗操作規程。
崗位職責:
1.負責全公司所有包裝材料、壓縮空氣、氮氣及工藝用水的取樣和檢測工作。
2.負責本組涉及的其他小樣的檢測。
3.負責微生物相關分析方法的調試工作。
4.負責對穩定性考察樣品的檢測工作。
5.負責本組內所涉及相關試液、緩沖溶液的配制工作。
6.負責本組所有儀器維護、保養工作和校驗工作。
7.當樣品檢測出現不合格結果或異常情況時按照《檢驗結果超標/超趨勢(OOS/OOT)管理規程》進行OOS調查。
8.負責本組所涉及的相關文件的制修訂工作。
9.負責所有樣品中關于微生物項目的檢測。
10.負責監測潔凈區(室)的沉降菌、塵埃粒子數、表面微生物、浮游菌、風速、風量及換氣次數等的日常檢測。
11.負責檢定用菌種的接種工作。
12.負責完成上級指定的其他工作任務。
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