崗位要求:
1.專業要求:藥學及相關專業。
2.工作經驗要求:3年以上QC儀器工作經驗的人員。
3.知識掌握要求:①熟悉藥典相關知識、GMP基礎知識。②扎實的化學基礎知識和分析知識。③能掌握藥學相關專業英語,看懂各國藥典。
4.技能技巧要求:①熟練操作各種辦公軟件和液相、氣相儀器的軟件工作站。②能編寫檢驗操作規程。
崗位職責:
1.參與本組的日常檢測工作(同儀器組崗位職責)。
2.負責本組工作的管理及協調,并有責任隨時與QC經理溝通本組的工作情況。
3.應關注組員的工作情況,有權指出和糾正組員違反SMP/SOP的行為,并及時向QC經理匯報組員違反SMP/SOP的情況。
4.應定期檢查本組GMP的執行情況,并有權指出和糾正組員違反GMP的行為。
5.負責本組相關SMP/SOP文件的管理工作。包括文件目錄的整理、文件的收回和替換等工作。
6.負責協助設備員對本組內玻璃儀器、分析儀器、輔助設備的維護和管理工作。
7.負責本組內輔助記錄的整理并于每年的1月15號之前交綜合管理員留檔。
8.參與本組疑難問題、異常結果的分析。對于組員所不能夠解決的問題,有責任隨時給
予幫助。
9.負責組織和安排組內員工的培訓。
10.對于臨時性工作任務有權利分派組員實施,并有責任關注和督促。
11.在本組接受領導檢查時,對于出現的缺陷應負連帶責任。當缺陷進行整改時,應督促組員及時進行整改,并有責任追查整改情況。
12.負責完成上級指定的其他工作任務。
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